Gastrozol je lék určený k léčbě onemocnění spojených se sníženou kyselostí.
Forma uvolnění a složení
Léčivo se vyrábí ve formě pevných neprůhledných želatinových kapslí velikosti 2, které jsou naplněny bílými peletami uvnitř. Tělo kapslí má světle růžovou barvu, čepice je růžovo-hnědá. Gastrosol se vyrábí v blistrech se 7 nebo 10 kusy. a v polypropylenových plechovkách 10, 14 a 28 ks.
Každá kapsle obsahuje 20 mg omeprazolu a pomocných látek - sacharózu, laktózu, hypromelózu, mastek, hydrogenfosforečnan sodný a hydroxid, uhličitan vápenatý, manitol, diethylftalát, cetylalkohol, polysorbát-80, laurylsulfát sodný, kopolymer ethylakrylátu, kyselina citronová, dusičnan sodný, glykolit, 80% laurylsulfát sodný, ethylakrylátový kopolymer, methylakrylát, polysorbát-80, laurylsulfát sodný, ethylakrylát a methakrylát; , propylenglykolu a kopolymeru.
Uzávěry a tělo kapslí Gastrozolu zahrnují propylparahydroxybenzoát, želatinu, oxid titaničitý, methylparahydroxybenzoát a červený oxid železitý.
Indikace pro použití
Gastrozol je podle pokynů používán k prevenci recidivy a léčby žaludečních vředů a 12 dvanáctníkových vředů a je také předepsán při komplexní terapii antibiotiky k eradikaci Helicobacter pylori u pacientů s duodenálním vředem a žaludkem.
Léčivo se používá k léčbě NSAID, gastropatie, refluxní ezofagitidy a hypersekrečních stavů - systémové mastocytózy, polyendokrinní adenomatózy, Zollinger-Ellisonova syndromu a stresových vředů v gastrointestinálním traktu.
Kontraindikace
Používání přípravku Gastrozole je kontraindikováno v případě těhotenství, během období kojení, stejně jako v případě přecitlivělosti na složky, které drogu tvoří. Lék není předepsán dětem mladším 18 let.
S opatrností je přípravek Gastrozole předepsán pacientům s renální a jaterní nedostatečností.
Dávkování a podávání
Gastrozolové kapsle se užívají orálně ráno před snídaní nebo během snídaně, vytlačenou vodou. Dávka léčiva závisí na nemoci, a to:
- V případech erozních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu spojených s příjmem NSAID je předepsáno 1 tobolka denně za 4-8 týdnů;
- Za účelem eradikace Helicobacter pylori pacienti užívají jednu kapsulu přípravku Gastrozole dvakrát denně po dobu 7 dní (v kombinaci s antibakteriálními léky);
- Pacienti s erozivně-ulcerózní esofagitidou a žaludečním vředem v akutní fázi předepisují 1-2 tobolky denně po dobu 4-8 týdnů;
- V případě peptického vředu s 12 vředovými duodenálními vředy užívejte 1 kapsli denně po dobu 2-4 týdnů s případným zvýšením dávky, pokud je to nutné, dvakrát;
- Pro prevenci recidivy duodenálního vředu a žaludku a refluxní ezofagitidy jsou pacientům předepsána 1 kapsle denně.
Pacienti se Zollinger-Ellisonovým syndromem určují dávku gastrozolu lékařem individuálně. Ve většině případů je počáteční dávka 60 mg denně, pak může být zvýšena na 40-60 mg dvakrát denně.
Nežádoucí účinky
Podle pokynů může gastrosol způsobit periferní edém, zhoršení zraku, gynekomastiku, malátnost a vedlejší účinky různých tělesných systémů, a to:
- Myalgie, artralgie a myasthenie (kostní a svalový systém);
- Zvýšené jaterní transaminázy, nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha, stomatitida, porucha funkce jater, hepatitida, sucho v ústech, tvorba žaludečních žlázových cyst, porucha chuti a plynatost (zažívací systém);
- Trombocytopenie, leukopenie, pancytopenie a agranulocytóza (hematopoetický systém);
- Vzrušení, bolesti hlavy, závratě, encefalopatie a deprese (periferní a centrální nervový systém).
Gastrozol také způsobuje následující nežádoucí účinky:
- Angioedém, kopřivka, intersticiální nefritida, horečka, anafylaktický šok a bronchospazmus (alergické reakce);
- Alopecie, fotosenzitivita, exsudát erythema multiforme, kožní vyrážka a svědění (dermatologické reakce).
V případech předávkování gastrosolem dochází k rozmazanému vidění, arytmii, bolestem hlavy, ospalosti, zmatenosti, sucho v ústech, nauzei a tachykardii. Pacienti v takových případech předepisují symptomatickou léčbu.
Zvláštní instrukce
Před použitím přípravku Gastrozole je důležité vyloučit přítomnost maligního procesu, zejména u pacientů s žaludečním vředem. Taková preventivní opatření jsou způsobena skutečností, že lék může maskovat příznaky a znesnadnit správnou diagnózu.
Vzhledem k tomu, že účinná složka léčiva (omeprazol) zvyšuje pH žaludku, Gastrozole snižuje absorpci solí železa, esterů ampicilinu, ketokonazolu a itrakonazolu. Rovněž je třeba mít na paměti, že omeprazol může zvýšit plazmatickou koncentraci a snížit vylučování fenytoinu, diazepamu a nepřímých antikoagulancií, proto je třeba v některých případech snížit dávku těchto léčiv.
Léčivo zvyšuje inhibiční účinek jiných léčiv na hematopoetický systém.
Analogy
Léky Zhelkizol, Romesek, Ulkozol, Tsisagast, Helicid, Omipix, Sopral, Losek, Promez a Zerocid jsou považovány za synonymní s drogami.
Analogy Gastrozolu jsou léky Zipantola, Epicurus, Ulter Lanzabel, Controlok, Pariet, Sanpraz, Ontime, Nexium a Helicol.
Podmínky ukládání
Pokyny k přípravku Gastrozol naznačují, že lék musí být skladován na dobře větraném, suchém, temném místě a mimo dosah dětí při pokojové teplotě.
Z lékárny je lék vydán na předpis. Doba použitelnosti kapslí je v souladu se všemi doporučeními výrobce tři roky. Po uplynutí doby použitelnosti musí být Gastrozol zlikvidován.