Jintropin

Dzhintropin je rekombinantní somatotropní hormonální činidlo.

Forma uvolnění a složení

Lyofilizát džintropinu se připravuje k přípravě roztoku pro podání sc s obsahem somatropinové účinné látky v dávkách 4 IU a 10 IU. Pomocnými látkami léčiva jsou glycin, mannitol, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan sodný.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Dzhintropin určen k použití v následujících případech:

• Retardace růstu u dětí v důsledku nedostatečné syntézy somatropinu v těle (růstový hormon), chronické selhání ledvin (renální funkce je snížena o 50% nebo více) v období před prepuštěním, gonadální dysgeneze (syndrom Shereshevsky-Turnerův syndrom);
• Nedostatek somatropinu u dospělých vrozené nebo získané přírody (jako substituční léčba).

Kontraindikace

Podle pokynů by přípravek Dzhintropin neměl být používán, pokud:

• Zhoubné nádory;
• Aktivní intrakraniální novotvary;
• Těhotenství a kojení;
• Depresivní stavy, včetně stavů vznikajících po operaci na břišní dutině, srdci nebo v důsledku akutního respiračního selhání;
• Přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léku.

S opatrností Dzhintropin předepisuje hypotyreózu, zvýšený intrakraniální tlak, cukrovku.

Dávkování a podávání

Dzhintropin platí p / to. Léčba se podává pomalu jednou denně (nejlépe před spaním). Doporučuje se pravidelně měnit místo vpichu, aby se zabránilo vzniku lipoatrofie.

Před použitím musí být obsah injekční lahvičky rozpuštěn v 1 ml přidaného rozpouštědla. K tomu se rozpouštědlo shromáždí v injekční stříkačce a vstřikuje se do lékovky lékem přes korku, jemně kýví injekční lahvičkou, dokud se obsah zcela nerozpustí (není povoleno žádné třepání). Hotový roztok může být skladován při teplotě 2 - 8 ° C po dobu nejdéle dvou týdnů.

Dávka léčiva se zvolí individuálně v závislosti na věku pacienta, nedostatku růstového hormonu a účinnosti léčby.

Při nedostatečné syntéze růstového hormonu u dětí je doporučená dávka dzhintropiny 0,07-0,1 IU na kg tělesné hmotnosti za den. Doporučuje se zahájit léčbu co nejdříve a pokračovat až do puberty nebo až do uzavření zón růstu kostí. Po dosažení požadovaného výsledku léčby je možné zastavit užívání Dzhintropiny.

Při gonadální dysgenezi a chronickém selhání ledvin u dětí, které způsobují retardaci růstu, je Dzhintropin předepisován v dávce 0,14 IU na kg tělesné hmotnosti denně.

Vzhledem k nedostatku růstového hormonu u dospělých léčba přípravkem Dzhintropin začíná dávkou 0,45-0,9 IU na kg tělesné hmotnosti na den a následně se zvyšuje v závislosti na účinnosti léčby. Udržovací dávka zpravidla nepřesahuje 3 IU denně.

Nežádoucí účinky

Použití přípravku Dzhintropina může způsobit následující nežádoucí účinky různých systémů životně důležité činnosti organismu:

• Zvýšený nitrolební tlak, projevující se nevolností a zvracením, silnými bolestmi hlavy, zhoršením zraku;
• Hyperglykémie;
• Hypotyreóza;
• Retence tekutin s výskytem periferního edému;
• Leukemoidní reakce;
• Tunelový syndrom;
• Myalgie, artralgie;
• Epifysiolýza hlavy femuru;
• Alergie ve formě svědění, kožní vyrážky;
• Lokální reakce v podobě otoku, hyperemie, chlupu, bolesti, lipoatrofie v místě vpichu.

Ve vzácných případech může pacient vytvářet protilátky proti léku, což způsobuje snížení jeho účinnosti.

Zvláštní instrukce

Během léčby přípravkem Dzhintropin může být nutné upravit dávky hypoglykemických přípravků u pacientů s diabetem. Také není vyloučeno projevení hypotyreózy, které dříve probíhalo skrytě. Pokud pacient užívá thyroxin, během léčby přípravkem Jintropin se mohou objevit příznaky hypertyreózy.

Po celou dobu léčby přípravkem Dzhintropin by pacienti měli sledovat stav fundusu, zejména pokud jsou známky zvýšeného intrakraniálního tlaku. Pokud dojde k edému optického nervu, je třeba léčbu přípravkem Dzhintropin přerušit.

Pokud se pacient během léčby přípravkem Jintropin neočekávaně lámá, doporučuje se důkladné vyšetření.

V případě dlouhodobého užívání léku v nadměrných dávkách je možný rozvoj předávkování, projevující se nejprve hypoglykemií a později hyperglykemií. Při prodlouženém předávkování přípravkem Dzhintropin se mohou vyskytnout příznaky nadměrné syntézy růstového hormonu v těle - gigantismus, akromegalie, hypotyreóza, snížení hladiny kortizolu v séru.

Pokud jsou přítomny výše uvedené příznaky, je třeba přerušit podávání Jintropinu a měla by být podána symptomatická léčba.

Stimulační účinek somatropinu na růstové procesy snižuje současný příjem glukokortikosteroidů. Také účinnost léku může ovlivnit souběžnou léčbu hormony, například anabolickými steroidy, gonadotropinem, hormony štítné žlázy, estrogenem.

Během těhotenství je užívání přípravku Dzhintropina absolutně kontraindikováno. Pokud existuje potřeba lékové terapie během laktace, doporučuje se přerušit kojení po dobu léčby.

Analogy

Strukturní analogy Dzhintropina a léky, které mají podobné farmakologické účinky, jsou následující léky:

• Norditropin;
• Norditropin 12;
• Genotropin;
• Biosome;
• Somatropin;
• Humatrop;
• Rastan;
• Sayzen;
• Biorostan;
• Groutropin;
• Nutropin.

Podmínky ukládání

Podle pokynů by měl přípravek Dzhintropin uchovávat při 2-8 ° C, na místě chráněném před vlhkostí a přímým slunečním světlem, mimo dosah dětí. Doba trvanlivosti léku je 2 roky. Droga je zakázána zmrazovat a užívat po uplynutí data exspirace.