Depakin

Depakin je antiepileptikum, které má centrální svalovou relaxační a sedativní účinek.

Forma uvolnění a složení

Jsou vyráběny následující dávkové formy Depakinu:

• Sirup v lahvích o objemu 100 ml. Aktivní složkou je valproát sodný (5,764 g na 100 ml). Pomocnými látkami sirupu jsou: sorbitol, sacharóza, třešňová příchuť, glycerol;
• Depakine enterické 300 tablet obsahující 300 mg valproátu sodného v jednom kuse a pomocné složky: sacharinát sodný, ethylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastek, polyakrylátová disperze 30%;
• Depakine Chrono 500 tablet s prodlouženým účinkem s 500 mg valproátu sodného v jednom kuse a pomocné látky: sacharinát sodný, ethylcelulóza, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastek, polyakrylátová disperze 30%;
• Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání ve 400 ml skleněných injekčních lahvičkách obsahujících 400 mg valproátu sodného. Jako rozpouštědlo použijte volda pro injekci 4 ml.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Depakin určen k použití v:

• Epilepsie různých genesis;
• Epileptické záchvaty, včetně generalizovaných a parciálních záchvatů, stejně jako záchvaty, které se objevují na pozadí různých organických mozkových chorob;
• Změny charakteru a chování;
• Manické depresivní psychóza, charakterizovaná bipolární povahou, která není přístupná léčbě lithiovými léky, specifickými syndromy (West nebo Lennox-Gastaut);
• Dětské tikety;
• Febrilní křeče u dětí.

Kontraindikace

Podle pokynů je přípravek Depakin kontraindikován pro použití v následujících případech:

• Přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léčiva;
• Selhání jater;
• Hemoragická diatéza;
• První trimestr těhotenství a kojení;
• Porfyrie;
• Akutní a chronická hepatitida;
• Dysfunkce pankreatu;
• Děti do tří let (s výjimkou sirupu).

Depakine se předepisuje opatrně, pokud:

• Mentální retardace (zejména děti);
• Organické choroby kostní dřeně;
• Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• Selhání ledvin;
• Vrozené fermentopatie;
• Pankreatické a jaterní onemocnění.

Dávkování a podávání

Tablety Depakin se užívají perorálně bez žvýkání a stlačení poloviční sklenice vody před nebo bezprostředně po jídle dva nebo třikrát denně. Dávka se stanoví individuálně ošetřujícím lékařem v závislosti na závažnosti příznaků a účinnosti léčby.

Depakinový sirup před použitím může být smíchán s kapalinou nebo přidán do malého množství potravy. Jako monoterapie u dětí a dospělých je počáteční dávka sirupu 5-15 mg na kg tělesné hmotnosti za den. V případě potřeby je povoleno jeho postupné zvyšování jednou týdně o 5-10 mg na kg hmotnosti. Maximální denní dávka sirupu je 30 mg na kg tělesné hmotnosti.

Při provádění kombinované léčby dospělých je přípravek Depakin Syrup předepsán v dávce 10-30 mg na kg tělesné hmotnosti za týden, přičemž se zvyšuje o 5 až 10 mg na kg tělesné hmotnosti a týden. Děti by měly být předepsány 15-45 mg na kg tělesné hmotnosti za týden, maximální počet by neměl přesáhnout 50 mg na kg tělesné hmotnosti za týden. Doba trvání užívání přípravku Depakin je stanovena ošetřujícím lékařem individuálně a také upravuje dávku.

Depakinový lyofilizát se používá jako náhradní terapie a v situacích vyžadujících rychlé dosažení a udržování požadované hladiny kyseliny valproové v krevní plazmě. Průměrná dávka je 15-30 mg na kg tělesné hmotnosti a den.

Nežádoucí účinky

Používání depakinu může způsobit následující nežádoucí účinky z různých systémů životně důležité činnosti organismu:

• Centrální nervový systém: změny chování, duševní stav, nálada, třesání rukou nebo rukou, diplopie, podrážděnost, motorický neklid, bolest hlavy, vzrušení, nekoordinace, ospalost, závratě, skvrny před očima;
• Systém koagulace krve: prodloužení doby krvácení, trombocytopenie;
• Trávicí systém: břišní a žaludeční křeče, průjem, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, pankreatitida, zácpa, zvracení, zažívací potíže;
• Metabolismus: prudké zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti;
• Kožní reakce: alopecie;
• Alergie: kožní vyrážka;
• Jiné: nepravidelná menstruace.

Zvláštní instrukce

Kyselina valproová by měla být předepisována pacientům, kteří užívají antikonvulzivy s minimálními dávkami a postupně se zvyšují na 2 týdny. Zrušení antikonvulzí by se mělo provádět postupně. U pacientů, kteří neužívají antikonvulziva, lze účinnou dávku Depakinu dosáhnout po 1 týdnu.

Při provádění kombinace antikonvulzivní léčby se zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jater. V době farmakoterapie se pacientům doporučuje sledovat obraz periferní krve, funkce jater, stav koagulačního systému (zejména v prvních šesti měsících léčby).

U dětí je riziko závažného a dokonce život ohrožujícího hepatotoxického účinku.

V době léčby přípravkem Depakine je nutné pečlivě řídit potenciálně nebezpečné mechanismy, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti.

Depakin je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství. Pokud je potřeba Depakine užívat ve druhém a třetím trimestru, je nutné vzít v úvahu, že kyselina valproová může způsobovat různé anomálie v plodu.

Analogy

Strukturní analogy Depakinu jsou:

• Valpro;
• Kyselina valproová;
• Apilepsin;
• Acetiprol;
• Konvuleks;
• Konvulsofin;
• Sodná sůl valproátu;
• Enkorat;
• Dipromal.

Podmínky ukládání

Podle instrukcí je přípravek Depakin skladován na suchém, chladném, tmavém místě mimo dosah dětí. Doba použitelnosti Depakinového sirupu je 3 roky, zbývající dávkové formy jsou 5 let.