Amfotericin B

Amfotericin B je antibiotikum, které má antifungální účinky.

Forma uvolnění a složení

Za účelem přípravy infuzního roztoku s obsahem 50000 IU amfotericinu B v jedné lahvičce se připraví lyofilizát.

Pomocnými složkami léčiva jsou kyselina deoxycholová, fosfát monosodný.

Ve láhvích o objemu 10 ml.

Indikace pro použití

Podle pokynů je amfotericin B indikován k léčbě houbových infekcí, a to:

• Kryptokoková meningitida a meningitida způsobená jinými typy hub, diseminovaná kryptokokóza;
• Severoamerická blastomykóza;
• Diseminovaná a invazivní aspergilóza;
• Histoplazmóza;
• Parakokcidioidóza;
• Kokcidioidóza;
• Phycomycosis;
• Disseminované formy kandidózy;
• Chromomykóza;
• Endokarditida;
• Chronický mycetom;
• Hyalohyfomykóza;
• Mykóza plísně;
• Diseminovaná sporotrichóza;
• Infekce břišní dutiny (peritonitida atd.);
• Houbová sepse;
• Endoftalmitida;
• Viscerální leishmanióza, americká kožní viscerální leishmanióza;
• Hubové infekce močových cest.

Kontraindikace

Podle instrukcí by Amphotericin B neměl být používán v následujících případech:

• Kojení;
• Chronické selhání ledvin;
• Přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léku.

Při použití Amfotericinu B je třeba dbát na to, aby:

• Onemocnění ledvin (glomerulonefritida a další);
• Hepatitida;
• Cirhóza jater;
• Amyloidóza;
• Anémie;
• Těhotenství;
• Diabetes;
• Agranulocytóza.

Dávkování a podávání

Podle pokynů je amfotericin B předepisován intravenózně po dobu 2 až 4 hodin při optimální dávce 0,1 mg / ml.

Pro přípravu lyofilizátu zředte 1 mg léčiva v 20 mg dextrózy 5%. Intravenózní podání by mělo trvat nejméně půl hodiny při kontrole pulzu, tlaku a tělesné teploty.

V případě dobré snášenlivosti je Amfotericin B předepsán v dávce 0,25-0,3 mg na kg tělesné hmotnosti, v závislosti na závažnosti onemocnění.

V případě výskytu onemocnění kardiovaskulárního systému, přecitlivělosti na léčivou látku, nedostatečnosti plic a ledvin, léčba začíná nízkými dávkami - 5-10 mg a zvyšuje se o 5-10 mg denně až na doporučenou dávku - 0,5-0,7 mg na kg hmotnosti.

Terapeutická dávka amfotericinu B je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na závažnosti a druhu infekce. Maximální denní dávka léku je 1,5 mg na kg tělesné hmotnosti.

Při sporotrichóze je předepsána dávka 2,5 g. Doba trvání léčby je 9 měsíců.

Při aspigilóze je dávka amfotericinu B v dávce 3,6 g s trváním 11 měsíců.

Při rhinocerebrální phycomykóze je dávka léku 3-4 g.

Pokud pacient trvá léčbu po dobu jednoho týdne nebo déle, pokračování léčby by mělo být prováděno s minimálními přípustnými dávkami.

Děti Amfotericin B je podáván intravenózně. Počáteční dávka je 0,25 mg na kg tělesné hmotnosti za den po dobu 6 hodin. Při dobré toleranci může být dávka zvýšena (každý den o 0,125-0,25 mg) až na maximum 1 mg na kg hmotnosti.

Nežádoucí účinky

Použití amfotericinu B může způsobit následující nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: nevolnost, zvracení, dyspepsie, gastralgie, průjem, ztráta chuti k jídlu;
• Nervový systém: křeče, bolesti hlavy, encefalopatie, periferní neuropatie;
• Účinné orgány: ztráta sluchu, poruchy zraku, tinnitus, diplopie;
• Hematopoetický systém: agranulocytóza, leukopenie, narušení koagulace krve, trombocytopenie, leukocytóza, hemolytická anémie, eozinofilie;
• Respirační systém: dušnost, tachypnoe, plicní edém;
• Kardiovaskulární systém: arytmie, snížení krevního tlaku, změny EKG, zástava srdce, šok, vysoký krevní tlak, srdeční selhání;
• Močový systém: porucha funkce ledvin, akutní renální selhání, anurie, oligurie, nefrogenní diabetes insipidus (riziko nefrotoxicity snižuje dříve podaný roztok chloridu sodného na 0,9%);
• Místní reakce: chemické popálení, tromboflebitida v místě vpichu;
• Alergie: bronchospazmus, anafylaktoidní reakce, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, makulopapulární vyrážka, pruritus;
• Jiné: ztráta hmotnosti, artralgie, myalgie, horečka, slabost.

Zvláštní instrukce

Pro přípravu infúze pro intravenózní podání se použije roztok s počáteční koncentrací 5 mg / ml. Vezměte 10 ml sterilní vody pro injekci do sterilní stříkačky a přiveďte ji přímo do lahvičky s přípravkem. K vytvoření čirého roztoku se obsah injekční lahvičky otřesí. Aby se získal roztok s koncentrací 0,1 mg / ml, měl by být zředěn roztokem dextrózy 5% v poměru 1/50. Je třeba dbát na to, aby pH roztoku dextrózy nebylo nižší než 4,2, jinak by měla být dextróza zředěna roztokem pufru (1-2 ml).

Roztok pufru je voda pro injekce (do 100 ml), dihydrogenfosforečnan sodný (0,96 g), hydrogenfosforečnan sodný (1,59 g). Před přidáním roztoku pufru k dextróze musí být sterilizován filtrací přes bakteriální membránu nebo keramický filtr (půl hodiny autoklávování při tlaku 1 atm a 121 ° C).

Použití přípravku Amphotericin B se doporučuje při léčbě život ohrožujících a progresivních houbových infekcí. Nepoužívejte přípravek k léčbě povrchových mykóz, jako je kandidóza vagíny, ústní dutiny nebo jícnu u pacientů s normální hladinou neutrofilů v krvi.

V případě předávkování Amphotericinem B může dojít k zástavě dýchání a srdeční zástavy. Proto se během období podávání léku doporučuje monitorovat srdce, ledviny a játra, obsah elektrolytů a obraz periferní krve.

Analogy

Analogy amfotericinu B jsou drogy Fungizon a Amphocil.

Podmínky ukládání

Amfotericin B se týká seznamu B léčiv z lékáren na předpis. Uchovávejte lék doporučený při chladné teplotě (2-10 ° C) po dobu delší než 4 roky.