Amfotericin B je antibiotikum, které má antifungální účinky.
Forma uvolnění a složení
Za účelem přípravy infuzního roztoku s obsahem 50000 IU amfotericinu B v jedné lahvičce se připraví lyofilizát.
Pomocnými složkami léčiva jsou kyselina deoxycholová, fosfát monosodný.
Ve láhvích o objemu 10 ml.
Indikace pro použití
Podle pokynů je amfotericin B indikován k léčbě houbových infekcí, a to:
- Kryptokoková meningitida a meningitida způsobená jinými typy hub, diseminovaná kryptokokóza;
- Severoamerická blastomykóza;
- Diseminovaná a invazivní aspergilóza;
- Histoplazmóza;
- Parakokcidioidóza;
- Kokcidioidóza;
- Phycomycosis;
- Disseminované formy kandidózy;
- Chromomykóza;
- Endokarditida;
- Chronický mycetom;
- Hyalohyfomykóza;
- Mykóza plísně;
- Diseminovaná sporotrichóza;
- Infekce břišní dutiny (peritonitida atd.);
- Houbová sepse;
- Endoftalmitida;
- Viscerální leishmanióza, americká kožní viscerální leishmanióza;
- Hubové infekce močových cest.
Kontraindikace
Podle instrukcí by Amphotericin B neměl být používán v následujících případech:
- Kojení;
- Chronické selhání ledvin;
- Přecitlivělost na aktivní nebo pomocné složky léku.
Při použití Amfotericinu B je třeba dbát na to, aby:
- Onemocnění ledvin (glomerulonefritida a další);
- Hepatitida;
- Cirhóza jater;
- Amyloidóza;
- Anémie;
- Těhotenství;
- Diabetes;
- Agranulocytóza.
Dávkování a podávání
Podle pokynů je amfotericin B předepisován intravenózně po dobu 2 až 4 hodin při optimální dávce 0,1 mg / ml.
Pro přípravu lyofilizátu zředte 1 mg léčiva v 20 mg dextrózy 5%. Intravenózní podání by mělo trvat nejméně půl hodiny při kontrole pulzu, tlaku a tělesné teploty.
V případě dobré snášenlivosti je Amfotericin B předepsán v dávce 0,25-0,3 mg na kg tělesné hmotnosti, v závislosti na závažnosti onemocnění.
V případě výskytu onemocnění kardiovaskulárního systému, přecitlivělosti na léčivou látku, nedostatečnosti plic a ledvin, léčba začíná nízkými dávkami - 5-10 mg a zvyšuje se o 5-10 mg denně až na doporučenou dávku - 0,5-0,7 mg na kg hmotnosti.
Terapeutická dávka amfotericinu B je stanovena lékařem individuálně, v závislosti na závažnosti a druhu infekce. Maximální denní dávka léku je 1,5 mg na kg tělesné hmotnosti.
Při sporotrichóze je předepsána dávka 2,5 g. Doba trvání léčby je 9 měsíců.
Při aspigilóze je dávka amfotericinu B v dávce 3,6 g s trváním 11 měsíců.
Při rhinocerebrální phycomykóze je dávka léku 3-4 g.
Pokud pacient trvá léčbu po dobu jednoho týdne nebo déle, pokračování léčby by mělo být prováděno s minimálními přípustnými dávkami.
Děti Amfotericin B je podáván intravenózně. Počáteční dávka je 0,25 mg na kg tělesné hmotnosti za den po dobu 6 hodin. Při dobré toleranci může být dávka zvýšena (každý den o 0,125-0,25 mg) až na maximum 1 mg na kg hmotnosti.
Nežádoucí účinky
Použití amfotericinu B může způsobit následující nežádoucí účinky:
- Trávicí systém: nevolnost, zvracení, dyspepsie, gastralgie, průjem, ztráta chuti k jídlu;
- Nervový systém: křeče, bolesti hlavy, encefalopatie, periferní neuropatie;
- Účinné orgány: ztráta sluchu, poruchy zraku, tinnitus, diplopie;
- Hematopoetický systém: agranulocytóza, leukopenie, narušení koagulace krve, trombocytopenie, leukocytóza, hemolytická anémie, eozinofilie;
- Respirační systém: dušnost, tachypnoe, plicní edém;
- Kardiovaskulární systém: arytmie, snížení krevního tlaku, změny EKG, zástava srdce, šok, vysoký krevní tlak, srdeční selhání;
- Močový systém: porucha funkce ledvin, akutní renální selhání, anurie, oligurie, nefrogenní diabetes insipidus (riziko nefrotoxicity snižuje dříve podaný roztok chloridu sodného na 0,9%);
- Místní reakce: chemické popálení, tromboflebitida v místě vpichu;
- Alergie: bronchospazmus, anafylaktoidní reakce, exfoliativní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza, makulopapulární vyrážka, pruritus;
- Jiné: ztráta hmotnosti, artralgie, myalgie, horečka, slabost.
Zvláštní instrukce
Pro přípravu infúze pro intravenózní podání se použije roztok s počáteční koncentrací 5 mg / ml. Vezměte 10 ml sterilní vody pro injekci do sterilní stříkačky a přiveďte ji přímo do lahvičky s přípravkem. K vytvoření čirého roztoku se obsah injekční lahvičky otřesí. Aby se získal roztok s koncentrací 0,1 mg / ml, měl by být zředěn roztokem dextrózy 5% v poměru 1/50. Je třeba dbát na to, aby pH roztoku dextrózy nebylo nižší než 4,2, jinak by měla být dextróza zředěna roztokem pufru (1-2 ml).
Roztok pufru je voda pro injekce (do 100 ml), dihydrogenfosforečnan sodný (0,96 g), hydrogenfosforečnan sodný (1,59 g). Před přidáním roztoku pufru k dextróze musí být sterilizován filtrací přes bakteriální membránu nebo keramický filtr (půl hodiny autoklávování při tlaku 1 atm a 121 ° C).
Použití přípravku Amphotericin B se doporučuje při léčbě život ohrožujících a progresivních houbových infekcí. Nepoužívejte přípravek k léčbě povrchových mykóz, jako je kandidóza vagíny, ústní dutiny nebo jícnu u pacientů s normální hladinou neutrofilů v krvi.
V případě předávkování Amphotericinem B může dojít k zástavě dýchání a srdeční zástavy. Proto se během období podávání léku doporučuje monitorovat srdce, ledviny a játra, obsah elektrolytů a obraz periferní krve.
Analogy
Analogy amfotericinu B jsou drogy Fungizon a Amphocil.
Podmínky ukládání
Amfotericin B se týká seznamu B léčiv z lékáren na předpis. Uchovávejte lék doporučený při chladné teplotě (2-10 ° C) po dobu delší než 4 roky.